Αντιρετροϊκά Φάρμακα

Εγκεκριμένα Αντιρετροϊκά Φάρμακα

Τότε: Τέσσερα χρόνια μετά την εμφάνιση των πρώτων κρουσμάτων AIDS στις Η.Π.Α., η φαρμακευτική εταιρεία Burroughs Wellcome παρουσίασε τον Ιούνιο του 1985, για πρώτη φορά το ΑΖΤ ως ένα νέο φάρμακο για την αντιμετώπιση της θανάσιμης ασθένειας του AIDS. Μετά από πίεση των ακτιβιστών του AIDS, το Food and Drug Administration (FDA) ενέκρινε την 1η φάση των κλινικών δοκιμών του φαρμάκου εντός μίας εβδομάδας από την αρχική αίτηση. Μετά από έξι μήνες, 282 ασθενείς έλαβαν εθελοντικά μέρος στην πρώτη κλινική δοκιμή του ΑΖΤ. Από τους 137 ασθενείς στην ομάδα του placebo, πέθαναν οι 19, ενώ από τους 145 ασθενείς στην ομάδα του AZT, πέθανε μόνο 1 ασθενής. Τα αποτελέσματα ήταν αρκετά ενθαρρυντικά για το FDA κι έτσι τον Σεπτέμβριο του 1986, ενέκρινε τη θεραπεία όλων των ασθενών οι οποίοι ήθελαν να έχουν πρόσβαση σε ΑΖΤ, πριν ακόμη δώσει επίσημα την άδεια κυκλοφορίας του ΑΖΤ ως αντιρετροϊκού φαρμάκου.

Σήμερα: Η θεραπεία για τον HIV συνήθως περιλαμβάνει 3 ή περισσότερα αντιρετροϊκά φάρμακα.
Ο ισχυρός αυτός συνδυασμός φαρμάκων που ονομάζεται HAART (αντιρετροϊκή θεραπεία υψηλής δραστικότητας), έχει σκοπό την αναστολή της δημιουργίας ιϊκών αντιγράφων, προσπαθώντας να ελαχιστοποιήσει τις πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες καθώς και τον αριθμό των λαμβανομένων δισκίων.

Η Ευρωπαϊκή Εταιρεία του AIDS (EACS) συνιστά έναν από τους παρακάτω αρχικούς θεραπευτικούς συνδυασμούς για την αντιμετώπιση της HIV λοίμωξης:

Triumeq

+ Tivicay + Truvada

Stribild

+ Isentress + Truvada

Eviplera

+ Prezista/r + Truvada

Στον παρακάτω πίνακα θα βρείτε τη δοσολογία και το σημερινό (και το αμέσως προηγούμενο) μηνιαίο κόστος στην Ελλάδα, όλων των εγκεκριμένων αντιρετροϊκών φαρμάκων ανά κατηγορία, για την αντιμετώπιση της HIV λοίμωξης.

Φίλτρο

Συνδυαστικά πολυ-χάπια
Atripla (efavirenz + tenofovir + emtricitabine) Έγκριση: 2006 €669 €602	Χωρίς φαγητό. Μια ταμπλέτα (περιέχει 600mg εφαβιρένζη + 300 mg tenofovir + 200 mg emtricitabine), μία φορά την ημέρα. Η εφαβιρένζη δεν συνιστάται σε έγκυες γυναίκες ή γυναίκες χωρίς αντισύλληψη και δεν είναι ενεργή κατά του υπότυπου Ο του HIV.
Eviplera (rilpivirine + tenofovir + emtricitabine) Έγκριση: 2011 €660 €594	Με φαγητό. Μια ταμπλέτα (περιέχει 25 mg ριλπιβιρίνη + 300 mg tenofovir + emtricitabine 200 mg). Λαμβάνεται μία φορά την ημέρα με λιπαρό γεύμα. Μόνο με CD4 κύτταρα > 200 και HIV ιικό φορτίο < 100.000. Να μη χορηγείται με ανασταλτικά γαστρικής έκκρισης.
Stribild (elvitegravir + cobicistat + tenofovir + emtricitabine) Έγκριση: 2012 €896 €807	Με φαγητό. Ένα δισκίο (περιέχει 150 mg elvitegravir, 150 mg cobicistat, 300 mg tenofovir και emtricitabine 200 mg), μία φορά την ημέρα. Να μη χορηγείται σε άτομα με eGFR <70 mL/min. Να μη χορηγείται σε άτομα με eGFR <90 ml/min, εκτός αν αυτή είναι η προτιμώμενη θεραπεία.
Triumeq (dolutegravir + abacavir + lamivudine) Έγκριση: 2014 €847	Μια ταμπλέτα (περιέχει 50 mg dolutegravir, 600 mg αβακαβίρη και 300 mg λαμιβουδίνη), μία φορά την ημέρα. Το Triumeq από μόνο του δεν συνιστάται σε άτομα με γνωστή HIV αντίσταση στην αβακαβίρη, λαμιβουδίνη ή σε οποιοδήποτε από τους εγκεκριμένους αναστολείς ιντεγκράσης.
Αναστολείς πρωτεάσης (PIs)
Aptivus (tipranavir) Έγκριση: 2005 €587 €528	Με φαγητό. Δύο κάψουλες 250mg συν δύο δισκία Norvir 100mg (ή κάψουλες), δύο φορές την ημέρα (συνολικά 8 χάπια την ημέρα).
Crixivan (indinavir) Έγκριση: 1996 €138 €124	Δύο κάψουλες 400mg, κάθε 8 ώρες (συνολικά 6 χάπια την ημέρα), ή δύο κάψουλες 400mg Crixivan είτε με ένα ή δύο δισκία 100mg Norvir (ή καψάκια) δύο φορές την ημέρα.
Invirase (saquinavir) Έγκριση: 1995 €190 €171	Με φαγητό. Το Invirase πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με Norvir. Η εγκεκριμένη δόση είναι 500mg δύο δισκία Invirase συν ένα 100mg Norvir δισκίο (ή κάψουλα), δύο φορές την ημέρα (συνολικά 6 χάπια την ημέρα).
Kaletra (lopinavir + ritonavir) Έγκριση: 2000 €269 €290	Δύο δισκία, δύο φορές την ημέρα, ή, τέσσερα δισκία μία φορά την ημέρα (μόνο για εκείνους που αρχίζουν θεραπεία του HIV για πρώτη φορά ή ασθενείς που ελάμβαναν θεραπεία με λιγότερες από τρεις μεταλλάξεις του ιού HIV που προκαλούν αντίσταση στο Kaletra). Κάθε δισκίο περιέχει 200mg lopinavir + 50 mg ritonavir.
Telzir (fosamprenavir) Έγκριση: 2003 €269 €241	Δύο δισκία 700 mg, δύο φορές την ημέρα (συνολικά 4 χάπια την ημέρα), ή δύο δισκία 700mg συν ένα δισκίο 100mg Norvir (ή κάψουλα), μία φορά την ημέρα (συνολικά 3 χάπια την ημέρα), ή ένα δισκίο 700mg συν ένα 100mg Norvir δισκίο / κάψουλα δύο φορές την ημέρα (συνολικά 4 χάπια την ημέρα). Αυτή η τελευταία επιλογή δοσολογίας θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς που έχουν δοκιμάσει και απέτυχαν με άλλους αναστολείς πρωτεάσης στο παρελθόν.
Norvir (ritonavir) Έγκριση: 1996 €20 €18	Με φαγητό. Έξι δισκία των 100mg, δύο φορές την ημέρα (συνολικά 12 χάπια την ημέρα). Ξεκινήστε με 3 δισκία, δύο φορές την ημέρα, και αυξήστε την πλήρη δόση σε 14 ημέρες. Σημείωση: Η πλήρης δόση Norvir χρησιμοποιείται σπάνια πια. Το Norvir συχνά χρησιμοποιείται σε πολύ χαμηλότερες δόσεις ως «ώθηση» στα επίπεδα άλλων αναστολέων πρωτεάσης.
Prezista (darunavir) Έγκριση: 2006 €357 €322	Με φαγητό. Το Prezista πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με Norvir. Η εγκεκριμένη δόση είναι ένα δισκίο Prezista 800mg (ή δύο δισκία 400 mg Prezista) συν ένα δισκίο 100mg Norvir (ή κάψουλα), μία φορά την ημέρα (για εκείνους που αρχίζουν θεραπεία του HIV για πρώτη φορά και για εκείνους χωρίς μεταλλάξεις του ιού HIV που προσδίδει αντοχή στo Prezista) , ή ένα δισκίο 600mg συν μία κάψουλα των 100 mg Norvir, δύο φορές την ημέρα (για άτομα με μεταλλάξεις του ιού HIV, που μπορεί να μειώσουν την αποτελεσματικότητα του Prezista).
Reyataz (atazanavir) Έγκριση: 2003 €334 €312	Με φαγητό. Δύο κάψουλες 200mg, μία φορά την ημέρα (συνολικά 2 χάπια την ημέρα), ή μία κάψουλα 300mg συν ένα δισκίο Norvir 100mg (ή κάψουλα), μία φορά την ημέρα (συνολικά 2 χάπια την ημέρα).
Viracept (nelfinavir) Έγκριση: 1997 n/a	Με φαγητό. Δύο δισκία 625 mg, δύο φορές την ημέρα (συνολικά 4 χάπια την ημέρα), ή πέντε δισκία 250mg, δύο φορές την ημέρα, ή τρεις ταμπλέτες 250mg, τρεις φορές την ημέρα (συνολικά 9-10 χάπια την ημέρα).
Νουκλεοσ(τ)ιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (NRTIs)
Combivir (Retrovir + Epivir) Έγκριση: 1997 €151 €137	Μια ταμπλέτα (περιέχει 300mg Retrovir + 150mg Epivir), δύο φορές την ημέρα (συνολικά 2 χάπια την ημέρα)
Emtriva (emtricitabine) Έγκριση: 2003 €136 €123	Μία κάψουλα 200mg μία φορά την ημέρα
Epivir (lamivudine; 3TC) Έγκριση: 1995 €73 €80	Ένα δισκίο 300mg, μία φορά την ημέρα, ή ένα δισκίο 150 mg, δύο φορές την ημέρα (συνολικά 1 ή 2 χάπια την ημέρα).
Kivexa (Ziagen + Epivir) Έγκριση: 2004 €307 €276	Μια ταμπλέτα (περιέχει 600mg Ziagen + 300mg Epivir), μία φορά την ημέρα
Retrovir (zidovudine; AZT) Έγκριση: 1987 €140 €126	Ένα δισκίο 300mg, δύο φορές την ημέρα (συνολικά 2 χάπια την ημέρα).
Trizivir (Retrovir + Epivir + Ziagen) Έγκριση: 2000 €372 €335	Μια ταμπλέτα (περιέχει 300mg Retrovir + 150mg Epivir + 300mg Ziagen), δύο φορές την ημέρα (συνολικά 2 χάπια την ημέρα)
Truvada (Viread + Emtriva) Έγκριση: 2004 €421 €377	Με φαγητό. Μια ταμπλέτα (περιέχει 300mg Viread + 200mg Emtriva), μία φορά την ημέρα
Videx EC (didanosine; ddI): delayed-release capsules Έγκριση: 1991 €121 €110	Χωρίς φαγητό. Μία κάψουλα 400mg μία φορά την ημέρα. Για ασθενείς που ζυγίζουν λιγότερο από 60 kg, η δόση είναι ένα καψάκιο 250mg μία φορά την ημέρα.
Viread (tenofovir DF) Έγκριση: 2001 €244 €220	Με φαγητό. Ένα δισκίο 300mg μία φορά την ημέρα.
Zerit (stavudine; d4T) Έγκριση: 1994 €111 €100	Χωρίς φαγητό. Ένα καψάκιο 40mg, κάθε 12 ώρες (συνολικά 2 χάπια την ημέρα).
Ziagen (abacavir) Έγκριση: 1998 €177 €159	Ένα δισκίο 300mg δύο φορές την ημέρα, ή δύο δισκία μία φορά την ημέρα (συνολικά 2 χάπια την ημέρα).
Μη-νουκλεοσιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (NNRTIs)
Edurant (rilpivirine) Έγκριση: 2011 €219 €197	Με φαγητό. Ένα δισκίο 25 mg, μία φορά την ημέρα.
Intelence (etravirine) Έγκριση: 2008 €353 €324	Με φαγητό. Ένα δισκίο 200 mg, δύο φορές την ημέρα (συνολικά 2 χάπια την ημέρα)
Rescriptor (delavirdine) Έγκριση: 1997 n/a	Δύο δισκία 200mg, τρεις φορές την ημέρα (συνολικά 6 χάπια την ημέρα)
Stocrin (efavirenz) Έγκριση: 1998 €181 €163	Χωρίς φαγητό. Ένα δισκίο 600mg μία φορά την ημέρα (μόλις 1 χάπι ημερησίως)
Viramune (nevirapine) Έγκριση: 1996 €106 €96	Ένα δισκίο Viramune 200mg την ημέρα για 14 ημέρες, και μετά ένα δισκίο Viramune XR 400mg μία φορά την ημέρα (συνολικά 1 χάπι την ημέρα).
Αναστολείς εισόδου / σύντηξης / ενσωματάσης
Fuzeon (T-20) Έγκριση: 2003 €1243 €1118	Δύο ενέσεις 90mg (σε 1ml διαλύματος) υποδόρια (κάτω από το δέρμα) την ημέρα.
Celsentri (maraviroc) Έγκριση: 2007 €579 €521	Λόγω των αλληλεπιδράσεων του φαρμάκου, η δόση εξαρτάται από τα άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται ταυτοχρόνως. Η σωστή δόση είναι είτε 150 mg, 300 mg ή 600 mg, δύο φορές την ημέρα (συνολικά 2 ή 4 χάπια την ημέρα).
Isentress (raltegravir) Έγκριση: 2007 €576 €518	Ένα δισκίο 400mg δύο φορές την ημέρα (δύο χάπια την ημέρα).
Tivicay (dolutegravir) Έγκριση: 2014 €572 €485	Ένα δισκίο 50 mg, μία φορά την ημέρα για εκείνους που αρχίζουν αντιρετροϊκή θεραπεία για πρώτη φορά, ή για εκείνους που δεν έχουν χρησιμοποιήσει αναστολέα ιντεγκράσης στο παρελθόν. Για άτομα που έχουν HIV ανθεκτικό στους αναστολείς ενσωματάσης πρώτης γενιάς, η εγκεκριμένη δόση είναι ένα δισκίο 50 mg δύο φορές την ημέρα. Το Tivicay πρέπει επίσης να λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα από ανθρώπους που χρησιμοποιούν ορισμένα φάρμακα.